为保障公众用药安全,落实企业主体责任,数字赋能中药产业高质量发展,苍南以全省首个“全球二维码迁移计划”(GM2D)示范区县域先行试点为抓手,大力推动辖区中药饮片生产企业参与试点建设,充分发挥二维码数据承载量大、解析速度快、安全系数高等优势,将GM2D应用于中药饮片追溯体系建设,实现中药饮片“一物一码,物码同追”,进一步提升中药饮片质量安全保障水平。
一码管终身 全程可追溯
依托苍南县“GM2D一物一码公共服务平台”,推出集“产品信息、检测信息、产品溯源、防伪验证、消费维权、企业宣传”等“一码聚合”应用场景,结合温郁金等“温六味”地产中药材趁鲜切制加工研究,为企业定制全生命周期追溯体系框架,纵向贯通“农产品合格证平台”,打破“浙农码”系统壁垒和区域壁垒,将药品安全溯源链条延伸至中药材种植采收环节,全面构建从农田到药房的全过程溯源体系,实现中药饮片生产流通“来源可知、去向可追、质量可控、问题可查、责任可究”,真正做到从原料、生产、仓储到销售的全生命周期追溯管理,赋能企业创新发展,提升企业质量管理效能。截止目前,已累计完成中药饮片赋码260个品种266批次。
一盒管数据 风险可预警
探索中药饮片“一物一码”平台对接药品安全监管“黑匣子”建设新路径新方法,实现横向衔接药品生产智慧监管 “黑匣子”应用平台,打通政府监管系统和企业运维系统,按照药品生产智慧监管“黑匣子”应用建设要求,通过“一物一码”平台数字化技术采集相关数据信息,自动上传药品安全监管“黑匣子”,关键数据共享,利用终端数据进行药品安全风险预警和事后调查,通过追溯数据对问题产品及时召回和处置,推动企业主体责任落实。探索实现药品质量安全非现场智慧化监管新模式,借力大数据管控风险,开展精准监管,有效化解监管力量不足、传统监管模式效率不高等弊端,提升监管效能,促进药品质量安全综合治理。
一仓知全貌 资源可管控
苍南根据企业需求搭建企业“一物一码”独立驾驶舱,把数字技术与生产管理、仓储管理、营销管理、溯源管理等场景有机融合,将下游各环节商户扫码实时生成的数据“神经元”汇集到企业的数字“大脑”,通过扫码可掌握每一包、每一袋、每一批中药饮片的原料、生产、库存、销售情况,并通过数据分析形成相应画像,帮助企业运维和管理,做出符合市场需求的决策,推进数据深度应用,稳步提高企业数字化应用水平,实现产品精细化管理,助力企业降本增效,提升企业产品市场占有率和产业核心竞争力,为传统中药饮片企业向“未来工厂”转型打下坚实基础。
通过构建中药饮片信息化追溯体系和药品安全智慧监管“黑匣子”应用建设,实现关键数据交换共享,追溯各方互联互通,进一步挖掘药品追溯数据在监督检查、产品抽检和日常监管中的应用价值,同时按照合法合规方式,面向公众提供中药饮片追溯数据查询,为社会服务,促进共治。
通讯员:吴毓钢、吴正敏
网友评论: