温医大吴文灿团队拿下“全球首例” 为类似视神经疾病患者治疗打开了一扇窗

温都讯 由温州医科大学附属眼视 光医院、瓯江实验室联合开展的一项临 床研究取得突破性进展。在温医大副 校长吴文灿教授带领下，经过充分调研 与前期准备，温医大附属眼视光医院眼 鼻相关微创专科团队成功开展了全球 首例通用型CAR-T 细胞疗法治疗视 神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）。首 例患者近日已顺利出院，视力得到了改 善，还停止长期的激素用药。

视神经脊髓炎谱系疾病是一种自 身免疫异常介导的中枢神经系统脱髓 鞘疾病，临床主要表现为视力突然下 降、眼球转动痛、肢体无力或麻木甚至 瘫痪等严重视神经炎和长节段横贯性 脊髓炎，该疾病极易复发，高残致盲。 据统计，超过90%未经治疗的NMOSD 患者将复发，导致不可逆的视觉损害， 最终发生不可逆性视神经萎缩。尽管 目前已有多种药物获批用于NMOSD 治疗，仍有不少患者疗效欠佳。

吴文灿教授为国际著名的神经眼科 专家，特别在视神经疾病诊治方面具有 丰富的临床经验。为探索治疗复发性、 难治性神经系统自身免疫性疾病的新疗 法，研究团队在他的带领下，对标国际前 沿，确立“靶向BCMA通用型CAR-T 细胞”为研究核心，探索其对自身神经免 疫性疾病的治疗潜能。自2024年起，团 队秉持循证与严谨原则，经过多轮优化 试验设计，最终通过伦理及注册审批， “靶向BCMA通用型CAR-T细胞治疗 复发/难治性视神经脊髓炎谱系疾病”临 床研究正式获批立项。

温医大附属眼视光医院是全国顶 级的、具有相当国际影响力的眼科专 科医院，但在细胞治疗方面尚属首 次。为了保障 CAR-T 细胞治疗的安 全顺利开展，医院上下全力支持，选派 团队医护骨干赴解放军总医院接受 CAR-T专项进修，返院后组织开展全 员规范化培训。首例患者受治期间， 实施全流程标准化管理：患者入住层 流单间，严格执行保护性隔离，最大限 度降低感染风险；规范执行细胞输注 标准流程；严密动态监测生命体征；建 立细胞因子释放综合征（CRS）及免疫 效 应 细 胞 相 关 神 经 毒 性 综 合 征 （ICANS）分级识别与应急处置预案， 一旦发生突发情况，做到及时干预。

这名患者来自四川阿坝州，今年 46岁，藏族。他长期受NMOSD折磨， 看不清眼前物体，承受着身体病痛与 心理双重压力。在获悉温医大附属眼 视光医院拟开展此临床研究后，他欣 然前来求治。经团队全面评估，并详 细告知研究目的及潜在不良反应后， 患者及家属签署知情同意书，正式参 与该临床研究。

CAR-T 细胞完成规范化的回输 后，受试者未见明显毒副反应，目前患 者已停用全部免疫抑制剂，初步疗效 评估靶细胞已清除成功，并在观察期 结束后顺利离院。受试者及监护人对 治疗结果很满意，并对吴文灿教授细 胞治疗团队表达了诚挚感谢。

靶向BCMA的通用型CAR-T细 胞疗法是一种新型免疫治疗技术，可 快捷、精准清除体内产生致病抗体的 浆细胞，实现免疫重建，为难治性自身 免疫疾病提供了前沿治疗策略。首例 受试者顺利出院，证实了该通用型 CAR-T 细胞在 NMOSD 治疗中的安 全性、可行性。研究者期待该策略有 望诱导深度免疫耐受，进而阻断复 发。后续将按方案进行系统性长期随 访，以验证疗效持久性。

吴文灿教授说，视神经脊髓炎谱 系疾病是难治之症，首例患者临床试 验成功，为此类视神经疾病患者治疗 打开了一扇窗。

温州都市报10月13日06版报道图

温都记者 陈忠 张朝钧

通讯员 王晓慧